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生物限度文献资料
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振源胶囊的生物限度测定方法分析
目的：探讨振源胶囊的生物限度测定方法。方法本次医学观察以2005版《中国药典》中对于微生物限度测定方法的相关规定为基础，通过离心稀释法对振源胶囊的酵母菌、真菌等细菌类型进行常规的检查和验证。结果两组稀释剂的试验菌回收率均在70%以上。通过常规方法对控制菌进行试验，未检出阴性对照菌，但检出阳性对照菌。结论由本次医学研究结果可知，振源胶囊中的生物限度测定结果符合2005版《中国药典》中对于微生物限度测定方法的相关规定。
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硼酸氧化锌散微生物限度检查的细菌菌落计数校正
目的：为了校正硼酸氧化锌散因溶解性不好而导致细菌菌落计数存在误差，完善硼酸氧化锌散微生物检查方式。方法：将备置供试品加入无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制得供试液，后分别置入3种不同培养环境：①含灭菌营养琼脂无菌玻璃平皿中，分4份，2份置于30～35℃恒温细菌培养箱培养5d；②静置后取上清液，分4份，2份置于30～35℃恒温细菌培养箱培养5d；③各取上述两种样本中剩余两份，置于4℃恒温放置培养5d。结果：8份培养液在10-2、10-3倍稀释液中菌落数量均为0，无统计学差异性，P＞0.05，说明供试液中微生物浓度无差异；在10-1倍稀释液中同环境不同温度培养液菌落数量存在统计学差异性，P＜0.05，混浊液选取方式与上清液选取方式在同环境同温度下存在统计学差异性，P＜0.05。结论：浑浊液样本细菌培养结果虽与上清液样本培养结果存在差别，但不可作为终检查结果，需加入4℃恒温培养计数校正可减少硼酸氧化锌散微生物检查结果误差，该方式简单有效，可于临床大规模推广使用。
