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肿瘤病人静脉输注甲氨蝶呤的群体药动学研究
目的 建立甲氨蝶呤(MTX)在肿瘤病人静脉输注的群体药动学(PPK)模型,并考察模型的预测能力.方法 收集61名接受MTX静脉输注的肿瘤病人的血清MTX浓度276个,利用PPK软件PKBugs,定量分析体重(WT)、身高(HT)、年龄(Age)、体表面积(BSA)、血清肌酐浓度(Scr)和肌酐清除率(CLcr)对PK参数的影响,并计算清除率(CL)、室间清除率(Q)、中央分布容积(V1)和外周分布容积(V2).采用浓度预测误差为指标,评估PPK模型对验证组26名病人45个血清MTX浓度预测的准确性和精密度.结果 MTX在肿瘤病人静脉输注的体内过程符合1级消除2室开放模型.PPK模型为:LnCL=1.98+0.009 6×(WT-67.8) -0.72×(Scr-1.04),LnQ=-1.39,LnV1=3.41,LnV2=1.93-0.013×(Age-42.4).CL,Q,V1和V20及其个体间变异系数分别为(7.84±2.42)L·h-1 (37%),(0.36±0.40)L·h-1 (129%)、(31.46±11.03)L(51%)和(10.53±12.53)L(115%).模型预测偏差为0.097 mg·L-1,精密度为0.23 mg·L-1,相对误差为136%;预测浓度与观察浓度的配对t检验P值为0.10,无显著差异.结论 此PPK模型能够较准确地描述MTX在肿瘤病人静脉输注的PPK特征,其预测能力尚待进一步评估.
