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噻丁啶-喹啉羧酸衍生物(NM394)文献资料
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健康人单次和多次口服普卢利沙星片的药动学研究
目的 研究健康受试者单次和多次口服普卢利沙星片后的药动学过程.方法 采用多周期试验设计,10名健康受试者单次po(200,400,600mg)和多次po(400mg)普卢利沙星片;采用HPLC测定普卢利沙星活性代谢物噻丁啶-喹啉羧酸衍生物(NM394)的血药浓度.用DAS2.0程序计算主要药动学参数,并进行统计分析.结果 健康志愿者单次及多次口服普卢利沙星片后,其活性代谢物NM394符合一级吸收一级消除的二室模型.主要药动学参数:单次给药低、中、高3种剂量普卢利沙星血浆活性代谢物NM394的消除半衰期及体内平均驻留时间相近,ρ_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)均值与剂量呈良好的线性;多次给药ρ_(av)~(ss)为(1.02±0.18)mg·L~(-1),DF为(2.174±0.48),AUC_(0-36)~(ss)为(15.69±3.20)mg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)~(ss)为(16.38±3.34)mg·h·L~(-1),t_(1/2a)为(1.23±0.58)h,t_(1/2β)为(7.95±3.28)h.结论 普卢利沙星片单次(低、中,高3种剂量)与多次(中剂量)po给药的主要药动学参数(t_(1/2)、V/F,CL/F)无显著性差异(P>0.05),体内药物无蓄积现象.
