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国家药品抽验文献资料
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基于国家药品抽验任务探讨含动物类成分中成药的质量控制
目的 探讨含动物类成分中成药的质量控制,以期为其标准提高、质量监督和规范生产提供参考.方法 对2010～2014年国家药品抽验抽取的含动物类成分中成药的执行标准和探索性研究内容加以梳理,从安全性、真实性、有效性、可控性等角度出发,分析具体品种质量控制的技术与方法.结果 高效液相、气相等色谱技术的运用日趋成熟,传统的显微鉴别和薄层鉴别方法可以在指标成分缺乏的动物药的鉴别方面发挥很好的作用,质谱联用技术已成功应用于中成药中动物药的质量控制.结论 国家评价抽验能够对药品质量进行综合、细致地评价,发现潜在风险,是促进动物药质量提高的有利手段.
