您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
孤儿药研发文献资料
-
中美罕见病和孤儿药科研创新扶持比较研究
目的 介绍中美两国罕见病和孤儿药科研创新扶持情况并形成对比,为我国相关政策的探索提供参考.方法 对中美两国主要的罕见病研究和孤儿药研发资助来源,即美国国立卫生研究院(NIH)、美国食品药品管理局(FDA)及中国国家自然科学基金中罕见病研究资助情况进行数据分析,并进行比较.结果 美国国立卫生研究院每年对罕见病相关研究给予大力扶持,资助金额总体呈增长趋势;FDA建立了孤儿药资助计划,专门为罕见病临床研究提供资助.而我国没有专门的罕见病科研创新扶持项目,国家自然科学基金对罕见病研究的科研扶持力度与美国差距很大,同时缺乏孤儿药研发激励政策.结论 我国应当尽快建立罕见病研究中心,大力促进罕见病研究;成立罕见病研究和孤儿药研发专项基金,加大科研创新扶持力度,保障罕见病患者健康权益.
-
孤儿药研发的动态博弈与优策略研究
近年来孤儿药短缺问题愈加凸显.解决孤儿药短缺问题的关键在于提高制药企业的积极性,而企业积极性的提高又有赖于政府的政策激励.但是,目前我国仍然缺乏成型且有效的政策激励手段.本研究基于药物经济学、投资评估理论并参考美国的《孤儿药法案》,分析了政府和企业之间复杂的动态博弈关系,建立了三阶段动态博弈模型.模型分析结果显示,政府补贴在企业和患者之间的分配与企业收益之间呈现正U型关系.此外,要扼制企业策略性获取补贴的动机,必须使弱型企业不投机时的期望收益不小于其投机时的期望收益.而政府可以通过调整资金在不同类型企业之间的分配比例α以及在博弈不同阶段的分配比例β,来满足这一关系.
