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多中心、随机对照试验文献资料
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贝尼地平治疗轻中度原发性高血压的多中心随机双盲临床研究
目的 评价贝尼地平治疗国人轻中度原发性高血压的疗效与安全性.方法 采用多中心、随机、双盲的研究方法,201名轻、中度原发性高血压患者服用安慰剂2周后随机接受贝尼地平或拉西地平治疗,贝尼地平组(99例)起始剂量为2 mg,1次·d-1,拉西地平组(102例)起始剂量为4 mg,1次·d-1,4周后如果血压未达标,将剂量增加至贝尼地平4 mg·d-1,或拉西地平8 mg· d-1.总治疗期间为8周,每2周随访1次,观察降压疗效和不良反应.结果 服药4周后贝尼地平组SBP由(152.22±13.77) mmHg降至(137.37±15.96) mmHg,8周时降至(136.72±16.49) mmHg(P＜0.01).4周时DBP由(98.45±3.21) mmHg降至(85.34±9.49) mmHg,8周后DBP为(86.55±9.95)mmHg(P ＜0.01),降压总有效率74.7％.拉西地平组治疗4周后SBP由(153.59±12.87) mmHg降至(138.94±14.4) mmHg,8周时降至(134.33±13.90) mmHg(P＜0.01).4周时DBP由(98.48±3.63) mmHg降至(85.81±9.30)mmHg,8周后DBP为(85.01±7.79) mmHg(P ＜0.01),总有效率为78.4％,两组降压疗效比较无显著性差异(P＞0.05).结论 贝尼地平与拉西地平比较降压疗效相当,是一种安全有效的降压药,并具有起效缓慢、作用持久、平稳降压的特点,且不良反应轻微.
关键词： 贝尼地平 拉西地平 高血压病 多中心、随机对照试验
