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利妥昔单抗不良反应信号挖掘与分析
目的 通过对利妥昔单抗相关不良反应进行信号挖掘研究,为临床合理安全用药提供参考.方法 采用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和贝叶斯置信度递进神经网络法(Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN),对美国不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)2014年第一季度～2015年第四季度收集的报告进行分析,挖掘利妥昔单抗产生的相关不良反应信号.结果 ROR法和BCPNN法分别挖掘利妥昔单抗可疑ADR不良反应相关信号657个和43个,其中包括药品说明书中未出现的新的可疑ADR信号分别为68个(ROR法,筛选条件:95％ CI-排名前300位且ROR值大于2.5)和10个(BCPNN法).结论 利妥昔单抗可疑ADR信号的挖掘,可以为国内临床合理安全用药提供参考依据.
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注射用磷酸肌酸钠致头痛1例
1 病历介绍患者,男,31岁,体重55 kg,身高168 cm,BMI19.49.初步诊断:阵发性室上速,拟行射频消融治疗,于2016年10月7日9:25人院.既往体健,否认高血压、糖尿病、脑血管病史,否认食物及药物过敏史.入院检查示肝、肾功能等指标均正常.10月7日11:07静脉输注“注射用磷酸肌酸钠(批号20160505,海口奇力制药公司)2 g+0.9％氯化钠注射液250 mL”,滴速50滴/min,开始输注3 min即诉头痛,心电监护(血压、心律、心率)未见异常,医师嘱降低滴速至30滴/min,继续观察.后患者诉头痛未减轻,但仍坚持滴完,直至滴完后20 min头痛才逐渐缓解.患者描述头痛呈胀痛、放射至眼球,重时有炸裂感,但整个过程心电监护均未见异常.10月8日9:00再次输注该组药物,输注开始2min头痛再次出现,医师予以停用该组药物,改用单独0.9％氯化钠注射液滴注,患者头痛很快缓解.
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注射用磷酸肌酸钠致头痛1例
1 病历介绍患者,男,31 岁,体重55 kg,身高168 cm,BMI 19.49.初步诊断:阵发性室上速,拟行射频消融治疗,于2016年10月7日9:25入院.既往体健,否认高血压、糖尿病、脑血管病史,否认食物及药物过敏史.入院检查示肝、肾功能等指标均正常.10月7日11:07 静脉输注 "注射用磷酸肌酸钠 (批号20160505,海口奇力制药公司)2 g+0.9%氯化钠注射液250 mL",滴速50滴/min,开始输注3 min即诉头痛,心电监护(血压、心律、心率)未见异常,医师嘱降低滴速至30滴/min,继续观察.后患者诉头痛未减轻,但仍坚持滴完,直至滴完后20 min头痛才逐渐缓解.患者描述头痛呈胀痛、放射至眼球,重时有炸裂感, 但整个过程心电监护均未见异常.10月8日9:00再次输注该组药物, 输注开始2 min头痛再次出现,医师予以停用该组药物,改用单独0.9%氯化钠注射液滴注,患者头痛很快缓解.
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磷酸肌酸钠注射液致1例荨麻疹
患者男性，51岁，因“血压升高5年余，头晕3天”，于2015年3月8日入院。患者3天前饮酒后出现头晕，无恶心、呕吐、肢体偏瘫等不适。既往有吸烟史30余年，大量饮酒史，家族中有高血压史，本人有高血压史5年，否认食物、药物过敏史。
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舒血宁注射液致新的严重的不良反应3例
舒血宁注射液为中药制剂,是银杏叶经提取制成的水溶液,规格为每支5 ml,折合银杏叶提取物为17.5 mg(含总黄酮醇苷4.2 mg、银杏内酯0.70 mg),具有扩张血管、降低血黏度、改善微循环的作用,临床上常用于治疗缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑梗死、脑血管痉挛等[1],疗效显著.随着临床应用的不断增加,其不良反应报道逐渐增多.我院在临床应用舒血宁注射液的过程中,出现3例新的严重的不良反应,现报道如下.
