您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
药品微生物标准文献资料
-
药品微生物控制现状与展望
药品微生物控制是药品安全性保障的重要措施.从2005年版《中国药典》起,经持续不断的努力,已经形成了一个比较完备的药品微生物控制标准体系;至2015年版《中国药典》,不仅实现了三部药典通则的统一,且解决了《中国药典》与ICH协调案的协调问题,完全实现了与国际标准的接轨.笔者通过对历版《中国药典》主要增修订工作的回顾,揭示了2015年版《中国药典》药品微生物控制体系的形成过程和主要特征,且通过对2015年版《中国药典》增修订工作中热点问题的讨论,明确未来国内药品微生物控制的发展方向.
关键词： 2015年版《中国药典》 药品微生物标准 药品微生物控制
