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糖基化泌乳素文献资料
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关于重组人泌乳素制剂作为推荐的WHO参考试剂的评估
本文报告了在国际协作研究中,以泌乳素第3次国际标准品为对照品,用放射免疫分析和免疫放射量度分析试剂盒测定rhPRL 97/714、G-PRL 98/580和NG-PRL 98/582以及泌乳素国家标准品的免疫效价.放射免疫分析法结果:rhPRL 97/714、G-PRL 98/580和NG-PRL 98/582效价的几何均数分别为1275、239和597 mIU/安瓿,相当于WHO初步报告中提供的几何均数的100.7%,103%和97.5%;泌乳素国家标准品与第3次国际标准品的相对效价为0.90.免疫放射量度分析法结果:rhPRL 97/714、G-PRL 98/580和NG-PRL 98/582效价的几何均数分别为956、194和439 mIU/安瓿,相当于WHO初步报告中提供的几何均数的75.5%,83.6%和71.7%;泌乳素国家标准品与第3次国际标准品的相对效价为0.92.表明:即使同一个实验室内,不同的免疫分析方法之间也存在一定差异.双份样品精密性测定:泌乳素第3次国际标准品双份样品之间的相对效价为0.95～0.99,rhPRL 97/714双份样品之间的相对效价为1.01～1.04.+45℃热加速降解样品测定结果符合WHO报告中所述的免疫活性变化趋势.
