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药品注册现场核查文献资料
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药品注册现场核查工作的现状与思考
目的 探索药品注册现场核查新的工作模式和方法.方法 通过实践和国内外相关文献调研,总结分析当前药品注册现场核查工作中存在的问题,思考相应对策.结果与结论 针对现阶段药品注册核查工作模式存在的缺陷和核查工作中存在的困难,提出解决思路.为提高核查工作质量与效率提供参考.
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药品注册现场核查模式存在的问题及对策
药品注册现场核查工作主要是使药品注册申报资料更加准确、真实，它是药品注册过程中一个非常重要的内容，可以防止注册人从事一些徇私舞弊的行为，进而保证药品的安全。2008年，我国颁布了《药品注册现场核查管理规定》，自从这一规定实施以后，核查工作也取得了一定的成效。但是其中也出现了很多的问题。本文重点探讨了药品注册现场核查模式存在的问题和对策。
