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医院制剂标准修订文献资料
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医院制剂苯甲酸水杨酸软膏中主药含量检测方法改进
目的:采用 RP-HPLC 法同时测定苯甲酸水杨酸软膏中苯甲酸和水杨酸的含量。方法采用 Kromasil C18色谱柱,以甲醇-水-冰醋酸(50∶50∶1)为流动相,检测波长:270 nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:30℃。结果苯甲酸、水杨酸分别在122.2~1221.6μg·mL-1、59.8~598.0μg·mL-1范围内具有良好的线性关系(r=0.9998);回收率分别为99.2%、99.6%,RSD 分别为0.6%、0.4%。结论本法经方法学验证可用于苯甲酸水杨酸软膏中主要成分的含量测定,可作为该医院制剂质量标准修订的依据。