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QAU文献资料
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GLP实验室中QAU的检查类型及其功能
目的 确保GLP实验室中非临床试验的质量和完整性.方法 QAU检查包括基于试验的检查(Study-based inspection)、基于过程的检查(Process-based inspection)和基于设施的检查(Facility-based inspection).结果 实验室的GLP规范遵从水平维持良好.结论 QAU须从不同的试验或设施的多种角度或不同水平进行检查,不断提高GLP规范遵从水平.