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由“超说明书用药”思考药品的科学监管
目的 为“超说明书用药”的监管提供解决思路,为我国药品的科学监管提供有益参考.方法 从法学、药事管理学角度剖析“超说明书用药”在我国存在的特殊原因和规制难点.结果与结论 对“超说明书用药”的监管应借助各方力量,疏堵结合,对药品监管更要从研发、审批、不良反应监测、上市后再评价及再注册等方面进一步提高效率,促进各环节的衔接.
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我院超说明书用药情况分析
促进我院用药合理性，保证用药安全性、有效性，对超药品说明书用药情况进行分析。利用PASS临床药学管理系统软件医嘱点评模块随机抽取3000份医嘱，对不合理医嘱进行归纳、分析、总结。超说明书用药所占总医嘱率36.1%，具体表现超适应症用药、改变用药方法和途径、超剂量、超疗程、超适应人群用药。
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2014—2016年北京大学深圳医院曲美他嗪处方的使用情况分析
目的 分析2014—2016年北京大学深圳医院曲美他嗪处方的使用情况,为促进临床合理用药提供依据.方法 抽取2014—2016年北京大学深圳医院使用曲美他嗪的处方,并进行回顾性分析.结果 2015年处方量变化不大,但2016年处方量明显下降.2014—2016年开具曲美他嗪处方的科室类别和排名变化不大,主要是心血管内科、特诊老年病科.2016年超适应症用药处方量明显减少,但禁忌症使用人次明显高于2014、2015年.结论 曲美他嗪在临床上仍然存在不合理用药情况,需要更多的研究以助于科学地评估和分析效益–风险比.
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2016年酒泉市人民医院儿科注射用单磷酸阿糖腺苷的使用情况分析
目的 对酒泉市人民医院儿科门诊注射用单磷酸阿糖腺苷的使用情况进行分析,为临床安全、合理用药提供参考.方法 统计酒泉市人民医院2016年8~10月儿科门诊使用注射用单磷酸阿糖腺苷的处方,对患儿的年龄、疾病诊断、注射用单磷酸阿糖腺苷的用量、疗程和联合用药等进行统计分析.结果 注射用单磷酸阿糖腺苷的使用率高达59.08%;使用患儿中,年龄小的为5 d,大的13岁.以上呼吸道感染使用率高,达46.29%;使用剂量低为0.05 g/d,大为0.3 g/d,疗程多为1~3 d;单用注射用单磷酸阿糖腺苷占41.25%,其余均为联合用药,联合用药比例达58.75%.结论 酒泉市人民医院门诊注射用单磷酸阿糖腺苷的使用存在超适应症用药、用药剂量过大、过度联合用药等问题,应采取积极措施进行干预.
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我院门诊超说明书用药调查与分析
目的：了解我院门诊超说明书用药情况，为促进临床合理用药及规范超说明书用药提供依据。方法：抽取我院2014年4～9月门诊处方，根据药品说明书内容，对超说明书用药进行统计。结果：共抽取2400张处方，含用药记录7824条。按处方和用药记录统计，超说明书用药发生率分别为9.75%和4.08%，包括超剂量、超给药频次（35.74%）、超给药途径（23.82%）、超适应人群（22.88%）等。超说明书用药处方居前三的科室为耳鼻喉科（25.96%）、妇产科（13.59%）、儿科（12.88%）。超说明书用药药品主要有糠酸莫米松鼻喷雾剂（40例）、枸地氯雷他定片（30例）、孟鲁司特钠咀嚼片（27例）等。结论：我院超说明书用药现象较为普遍，应对超说明书用药进行规范管理，为临床安全、合理用药服务。
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Jadad量表法评估硫辛酸注射液的超适应症用药情况
目的:通过运用改良Jadad量表法筛选高质量的文献,以此作为医院超说明书用药的循证依据,为评价合理用药建立标准提供一种方式.方法:随机抽取使用硫辛酸注射液的医嘱360份进行处方点评分析,判断其与说明书的符合程度.同时运用改良Jadad量表对检索的文献进行评分,评分大于4分的文献作为超说明书使用的循证依据,以此为依据对临床的硫辛酸注射液使用进行分析,并收集患者转归情况进行统计.结果:超适应症用药医嘱357例,无文献依据的应用2例.超适应症用药的医嘱中临床诊断主要集中在心脏术后,肿瘤、肝脏损伤等相关疾病,患者终的转归情况良好,治愈244例(67.78％),好转102例(28.33％).结论:采用改良Jadad量表法筛选高质量文献作为评价超说明书用药是否合理的标准,为超说明书用药提供循证依据的一种新的尝试.
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Jadad量表法评估硫辛酸注射液的超适应症用药情况
目的:通过运用改良Jadad量表法筛选高质量的文献,以此作为医院超说明书用药的循证依据,为评价合理用药建立标准提供一种方式.方法:随机抽取使用硫辛酸注射液的医嘱360份进行处方点评分析,判断其与说明书的符合程度.同时运用改良Jadad量表对检索的文献进行评分,评分大于4分的文献作为超说明书使用的循证依据,以此为依据对临床的硫辛酸注射液使用进行分析,并收集患者转归情况进行统计.结果:超适应症用药医嘱357例,无文献依据的应用2例.超适应症用药的医嘱中临床诊断主要集中在心脏术后,肿瘤、肝脏损伤等相关疾病,患者终的转归情况良好,治愈244例(67.78%),好转102例(28.33%).结论:采用改良Jadad量表法筛选高质量文献作为评价超说明书用药是否合理的标准,为超说明书用药提供循证依据的一种新的尝试.
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肿瘤治疗超说明书用药案例分析
对我院2014年7～12月门诊中超说明书用药处方184张进行统计，涉及超给药频次、超剂量、超适应症给药这三类主要情况。其中超适应症给药的有注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子治疗放疗后溃疡；醋酸甲羟孕酮片激发癌症晚期患者食欲；奥氮平治疗化疗中呕吐。超剂量给药有白介素-2治疗恶性黑色素瘤；重组人促红素注射液治疗肿瘤化疗后红细胞低下；盐酸氨溴索注射液减少肺癌术后并发症。超给药频次的有硫酸吗啡缓释片治疗癌痛；钙尔奇增频治疗甲状腺癌术后钙、维生素缺少症。超说明书用药均有一定科学理论和临床循证医学的支持，但考虑其药品不良反应和使用风险，仍需更多的临床研究。
