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药品生产许可证文献资料
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欧盟药品注册、企业生产许可证及GMP检查的相互关系
目的 探讨当前形势下我国药事管理改革的措施.方法 研究ICH近年颁布的Q系列文件,并结合欧盟药品注册、GMP检查、制药企业生产许可证管理等药事管理法规与规定,讨论欧盟药品注册、企业生产许可证及GMP检查的若干相互关系.结果 与结论欧盟药品监管体系成熟,其某些举措可供我国药事管理制度改革时参考.