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实用型随机对照试验文献资料
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比较效果研究常用方法之一：实用型随机对照试验设计
比较效果研究（ comparative effectiveness re－search， CER）是在注重不同干预措施临床效果间比较的基础上，得出相对的临床效果，为指导临床决策提供依据。因此“效果”是此类研究评价和关注的焦点，与传统的解释性随机对照试验（ randomized controlled trial， RCT）所评价的“效力”不同［1］。“效果”（ effectiveness）是指一种特定的医疗干预措施在现实环境中针对某一特定人群的实际效果或作用程度；而“效力”（ efficacy）则是指干预措施在理想条件下的特异性疗效［2］14－15。众所周知，解释性的RCT采用双盲安慰剂对照的方法，大程度地保证了受试对象的同质性、组间的可比性，控制了影响试验结果的混杂因素，减低选择性偏倚和混杂偏倚，是验证干预措施与治疗结果“因果关联”证据等级强的研究类型，也因此被称为评价干预措施疗效的“金标准”。然而，在实际临床环境中，解释性RCT的条件设计趋于理想化，其结果的外推性较差［3］35－40。
