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流延法文献资料
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灯盏花素口腔速溶膜剂的制备及质量考察
目的 制备灯盏花素口腔速溶膜并进行质量考察.方法 采用流延法制备灯盏花素口腔速溶膜,以膜剂外观评价和溶出度为考察指标,采用L9(34)正交试验设计进行口腔速溶膜剂处方优化.结果 影响膜剂外观的主要因素为成膜材料(PVA/HPMC E5)比例和增塑剂用量,影响膜剂溶出度的主要因素为成膜材料比例和崩解剂用量,综合外观和溶出度指标确定了优处方.所优化处方制备的样品厚度均匀性较好,具有适宜的柔韧度和拉伸性能,均能在30 s内崩解,溶出迅速,含量符合要求.结论 灯盏花素口腔速溶膜处方工艺合理,产品质量稳定,可作为相关研究的参考.
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金银花口溶膜的制备及质量评价
目的 制备金银花口溶膜,并进行质量评价.方法 采用流延法制备金银花口溶膜,以膜剂机械性能和崩解时间为考察指标,采用单因素法对处方关键因素进行考察.结果 确定了金银花口溶膜的优处方,并按优处方连续制备了三批样品,三批样品机械性能均良好,崩解时间小于30 s,溶出快速,含量符合要求.结论 金银花口溶膜的制备工艺合理,产品质量稳定,可进行商业化开发.
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利培酮口溶膜剂的制备及质量评价
目的:制备利培酮口溶膜剂,并评价其质量.方法:采用流延法制备利培酮口溶膜,以成膜性、外观形状、溶化时限为指标,筛选优化处方.结果:以枸橼酸为稳定剂、羟丙甲基纤维素E15为成膜材料、微晶纤维素和麦芽糊精为填充剂的膜剂可在30 s内溶化,与国外上市产品Risperidon Sandoz(R) Solufilm的溶化时限一致,自制样品与国外上市产品在体外4种介质中的溶出行为基本一致,5 min内基本释放完全.结论:利培酮可溶膜处方工艺合理.
