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盐酸去甲万古霉素及注射剂文献资料
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盐酸去甲万古霉素及其注射剂效价的浊度法研究
目的:建立浊度法测定盐酸去甲万古霉素及注射剂效价的方法.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2.0%～3.0%(V/V,),(37.0±0.5)℃培养4 h左右测定.结果:抗生素线性浓度为1.6～4.8 U/ml,一剂量法原料的平均回收率为101.2%,RSD为1.8%(n=9);一剂量法注射用盐酸去甲万古霉素的平均回收率为100.8%,RSD为1.7%(n=9).结论:本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸去甲万古霉素及注射剂的效价的方法.
关键词： 效价 浊度法 盐酸去甲万古霉素及注射剂
