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"中药质控也要以发展的眼光来看待"——专访中国药品生物制品检定所中药民族药标准研究与检测中心主任林瑞超博上
如何客观地衡量中药质量,一直在业内有所争论,有人认为以传统的"手摸、眼看、口尝、鼻闻"等方法就能鉴定中药品种的真伪优劣,也有人认为中药质量检测还需要借助更多现代化的方法.北京、上海等城市近年都出台了新的中药饮片标准,标准一出,难免招来非议,有的企业质检人员表示新的标准有很多漏洞,甚至一些品种按照标准根本检测不出来结果.
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高效液相色谱法在中药质量检测中的运用实践研究
高效液相色谱法是基于经典液相色谱而发展起来的,其传质阻力较小,分离效率较高、分离速度较快,且具强检测灵敏度,现已成为各药品检验中的重要手段之一,对于保证药物质量控制效果具非常重要的作用.本文简单阐述了高效液相色谱法的概念、特征与分析原理,对其在药品检验中的应用作出了思考,并就其在中药质量检测中的运用进行了探讨.
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阳和汤质量控制研究
目的:创建阳和汤质量控制的规范,从而更好服务于研究与临床.方法:采用TLC方法,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(3.5∶5∶1∶0.5)、三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(11∶3∶8∶3∶2)为展开剂,分别对白芥子、土贝母鉴别,同时HPLC对阳和汤所含成分桂皮醛进行含量测定.结果:用薄层色谱鉴别白芥子、土贝母具有较好的专属性;桂皮醛在30~180 ng范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.9996,平均回收率98.9%,RSD等于1.23%.结论:本实验所创建的检测方法方便有效,有较高的专属性,此标准能够有效控制阳和汤质量.
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参茸健脑胶囊质量标准研究
目的:采用TLC和HPLC‐ELSD建立参茸健脑胶囊的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法鉴别参茸健脑胶囊中干姜和人参,采用HPLC‐ELSD法对人参有效成分人参皂苷Rb1进行定量分析。结果:在薄层色谱中均能检出干姜、人参药材相应的主斑点;人参皂苷R b1进样量在0.8780~5.2680μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r =0.9999),加样回收率良好,均值为100.08%,RSD为2.35%。结论:所建立的药品质量标准可用于参茸健脑胶囊的质量标准控制。