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注射用甲磺酸加替沙星文献资料
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高效液相色谱法测定注射用甲磺酸加替沙星的有关物质
目的 建立用高效液相色谱法测定注射用甲磺酸加替沙星中有关物质的方法.方法 色谱柱为C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为三乙胺磷酸溶液-乙腈(82:18);流速:1.0ml/min;检测波长:325nm;柱温:30℃.结果 甲磺酸加替沙星线性浓度范围足78.8-630.4μg/ml(r=0.9999),各项专属性试验中加替沙星主峰与其他杂质峰基线均分离良好,有关物质的检测限为0.038μg/ml(S/N=4),3批样品中相关物质峰面积之和均未超过主峰面积1%.结论 该方法简便,结果准确、稳定.
关键词: 高效液相色谱法 注射用甲磺酸加替沙星 有关物质 -
注射用甲磺酸加替沙星细菌内毒素检查法研究
目的 建立注射用甲磺酸加替沙星细菌内毒素检测方法.方法 用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用甲磺酸加替沙星分别进行干扰试验,考察确立注射用甲磺酸加替沙星细茵内毒素检测方法.结果 注射用甲磺酸加替沙星稀释液500μg·mL-1、83.3μg·mL-1对细菌内毒素检测无干扰.结论 注射用甲磺酸加替沙星可用细菌内毒素检查方法取代家兔热原检查法.
关键词: 注射用甲磺酸加替沙星 细菌内毒素 鲎试剂