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胃平分散片质量标准的研究
目的:建立胃平分散片的质量控制方法.方法:采用TLC法对处方中大黄、延胡索等中药成分进行鉴别;采用酸碱滴定法测定胃平分散片的制酸力;用配位滴定法测定氢氧化铝的含量;用RP-HPLC法测定溴丙胺太林的含量,色谱柱:Shim-pack C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(60∶40).流速为1.0 ml/min,检测波长为247 nm,柱温为30℃.结果:薄层色谱中,斑点清晰,易于识别;胃平分散片制酸力测定达到目的;氢氧化铝含量测定专属性强,平均回收率为99.5%,RSD=0.30%(n=6);溴丙胺太林在30～1 500μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为99.1%,RSD=1.73%(n=6).结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
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胃平分散片中氢氧化铝和溴丙胺太林的含量测定
目的:建立胃平分散片中氢氧化铝和溴丙胺太林含量的测定方法.方法:用配位滴定法测定氢氧化铝的含量.用HPLC法测定溴丙胺太林的含量,色谱柱:Shim-pack C18(250mm ×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(60:40),流速为1.0ml·min-1,检测波长为247nm,柱温为30℃.结果:氢氧化铝测定专属性强,平均回收率(以Al2O3计)为99.3%,RSD=0.12%(n=6).溴丙胺太林在30～600μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为99.3%,RSD=0.23%(n=6).结论:方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
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制备工艺对胃平分散片制酸力影响的研究
目的 优化胃平分散片的制备工艺,提高其制酸力.方法 采用酸碱滴定法测定胃平分散片的制酸力,筛选令胃平分散片制酸力强的制备上艺.结果 采用氢氧化铝与乳糖(1:0.3)混合,以65%乙醇制粒,干燥后再与其他成分十颗粒混合压片,所得的片制酸力较强.结论 制备工艺埘胃平分散片制酸力构成影响,优化制备工艺町提高胃平分散片的制酸力.
