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免疫PCR法诊断梅毒螺旋体抗原和抗体的方法学研究
目的 建立免疫PCR方法 检测梅毒螺旋体抗原和梅毒螺旋体抗体两种方法 学,并比较两种方法 学的敏感性、特异性和重复性.方法 选择2011年我院梅毒血清学ELISA法检测者1520例并梅毒分期;建立免疫PCR法检测梅毒螺旋体抗原和梅毒螺旋体抗体两种方法,然后对梅毒螺旋体血清学阳性标本10倍系列稀释,比较免疫PCR法敏感性;同时采用正常健康血清标本观察免疫PCR法特异性;后采集梅毒阳性血液分装成两份标本,监测两种免疫PCR法试验批内和日间重复性.结果 1 520例患者中,梅毒患者136例.梅毒患者中女性占77.2%(105/136),孕妇占19.1%(26/136).梅毒分期以一期梅毒感染为主,与其他期比较具有统计学意义(P < 0.05).IPCR-Ag法检测梅毒螺旋体抗原敏感性是ELISA法的104倍,TPPA和TRUST法的106.IPCR-Ab法检测梅毒螺旋体抗体敏感性是ELISA法的103倍,TPPA和TRUST法的105.两种免疫PCR法测检查正常健康人群梅毒螺旋体结果 均为阴性.IPCR-Ab法试验批内CV为11.61%,日间CV为18.12%;IPCR-Ag法试验批内CV为18.61%,日间CV为22.24%,两者相比具有统计学意义(P < 0.05).结论 免疫PCR法检测梅毒螺旋体具有高度的敏感性和特异性,但重复性较差.
