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原位胶化滴眼液文献资料
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罗红霉素原位胶化滴眼液的制备及质量控制
目的 制备罗红霉素原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法.方法 以硼酸为渗透压调节剂、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂;采用紫外分光光度法测定其主药罗红霉素含量,测定波长为482 nm.结果 所制得的制剂为无色澄明液体,鉴别、检查均符合<中国药典>2010年版的相关规定;罗红霉素线性范围为15～60 mg/L(r = 0.999 6),平均回收率为97.75%(RSD = 1.87%,n = 3).结论 本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
