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辅料配比文献资料
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复方广东土牛膝含片制备工艺及质量控制研究
目的:建立复方广东土牛膝含片的制备工艺及其质量控制方法.方法:以口感为考察指标,对辅料进行筛选.采用薄层色谱法对复方广东土牛膝含片中的广东土牛膝、水杨梅、岗梅和野菊花进行定性鉴别.结果:乙醇沉淀法提取有效成分,按淀粉-糊精-蔗糖(1:1:2)配比,过14日筛,80℃条件下干燥制成颗粒,压片.复方广东土牛膝含片中的广东土牛膝、岗梅、水杨梅、野菊花和对照药材薄层色谱主斑点位置一致,且定性鉴别斑点圆整、分离度好、易于区别.结论:该制备工艺稳定可行.所建立的方法简便、灵敏、准确、专属性强,可作为复方广东土牛膝含片的质量控制.
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提高法莫替丁片颗粒中间体含量的研究
目的:提高法莫替丁片颗粒中间体的含量,并将分析、解决过程应用到其它产品.方法:通过系统的原因分析,确定是处方设计及制粒工艺参数的问题,通过小样试制来确定佳的解决方案.通过两大问题的解决,终颗粒含量达到了95%的预期目标.结果:通过处方设计及制粒工艺参数两个主要问题的解决,法莫替丁片终的颗粒含量基本可以达到96.5%.结论:通过对法莫替丁片制粒工艺的改进,使颗粒流动性和可压性获得较好的改善,大大提高了中间体含量,产品质量得到明显提升.此制粒工艺的改进还可推广至其它产品.
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湿法混合制粒法制备碳酸氢钠片
目的 研究以湿法混合制粒法制备碳酸氢钠片的工艺.方法 采用淀粉、糊精、蔗糖粉为辅料,以不同配比、不同工艺制备碳酸氢钠片,并用正交设计筛选出了佳制备工艺参数.结果 经过片剂硬度测试证明,淀粉-糊精-蔗糖粉的配比为7:1:1,在制粒时加入5%的淀粉浆,压片时厚度控制为4.30mm时所压的片剂硬度好.讨论 A1B2C1配方及工艺得到的片剂硬度较好,适于生产,但没有考虑崩解时限、溶出度等指标.
