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肠溶薄膜衣片文献资料
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双氯芬酸钠肠溶薄膜衣片的制备及质量控制
目的:以双氯芬酸钠为主要成分制备双氯芬酸钠肠溶薄膜衣片,并建立其质量控制方法.方法:用化学颜色反应和薄层色谱法进行定性鉴别,采用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠的释放度和含量.结果:双氯芬酸钠在6.0～20.0 μg /ml范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.80%,RSD=0.30%(n=10).结论:本方法制备的制剂服用方便,质量控制方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
