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不同高剂量叶酸及叶酸与腺苷钴胺片联合治疗高HCY血症疗效观察
目的：观察不同高剂量叶酸及叶酸、腺苷钴胺片联合用药对高同型半胱氨酸血症的疗效及疗效差别并了解其对血脂水平的影响。方法选择高同型半胱氨酸血症患者30例，随机分成5 mg叶酸组（A组）,10 mg叶酸组（B组），5 mg叶酸＋腺苷钴胺片组（C组）。各组分别在常规治疗基础上分别给予5 mg叶酸片，10 mg叶酸片及5 mg叶酸片＋0.5 mg腺苷钴胺片，治疗约10天，比较各组用药前后及各组间同型半胱氨酸（Hcy）水平的变化；同时观察患者用药前后血脂水平的变化。结果各组用药后血清Hcy水平均降低；5 mg叶酸组，10 mg叶酸组，5 mg叶酸＋0.5 mg腺苷钴胺片组，治疗后Hcy水平各组间无显著性差异；治疗前后血清总胆固醇（TC），低密度脂蛋白（LDL-C）,载脂蛋白-B（APO-B）水平降低，P＜0.05，差异具有统计学意义。结论叶酸，腺苷钴胺片能降低血清Hcy水平，但随着剂量增加疗效差异不显著,同时该治疗对降低血清TC，LDL-C，APO-B水平也有一定作用。
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昆明山海棠联合腺苷钴胺片治疗寻常型银屑病疗效观察
银屑病是一种炎症性、增生性疾病.尽管方法很多,但仍存在治愈率不高,副作用大等问题,本门诊2010年1月至2010年10月应用昆明山海棠片联合腺苷钴胺片治疗寻常型银屑病80例,取得较满意疗效,结果报道如下:
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火针点刺阿是穴(皮损处)及拔罐联合西药治疗带状疱疹随机平行对照研究
[目的]观察火针点刺点刺阿是穴(皮损处)及拔罐联合西药治疗带状疱疹疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将96例门诊患者按随机数字表方法随机分为两组.对照组48例阿昔洛韦0.2,5次/d,口服,维生素B120mg,3次/d,腺苷钴胺片0.5mg,3次/d,炉甘石洗剂外用日数次.治疗组48例①针刺穴位.选取阿是穴(病变皮损处)常规消毒,取针灸用酒精灯将针尖及针体烧至透红,迅速刺入穴位后立即出针,用棉签按压片刻.再对疱疹部位皮肤常规消毒,取毫针灸用酒精灯将针尖及针体烧至透红,然后快速点刺在丘疹水疱上,深度达到疱疹底部.先刺早发的疱疹,再刺新发的疱疹；②拔罐.用消毒好的玻璃火罐在点刺部位拔罐,留罐5～ 10min,起罐后用干棉签清理组织液和血液.穴位点刺隔日1次,疱疹部位点刺1次/d,西药治疗同对照组,连续治疗2周为1疗程.观测临床症状、不良反应.连续治疗2疗程,判定疗效.[结果]皮损消退两组间无明显差异(P＞0.05),疼痛情况治疗组优于对照组(P＜0.01).[结论]针刺穴位、点刺部位拔罐联合西药治疗带状疱疹疗效满意.
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弥可保治疗外伤性视神经挫伤的临床疗效观察
目的 对照观察和评价弥可保和腺苷钴胺片治疗外伤性视神经挫伤的临床疗效,评估弥可保的治疗有效性和优越性.方法 将37例外伤性视神经挫伤患者随机分为二组,分别用弥可保和腺苷钴胺片治疗,比较两组间视力改善及视神经萎缩发生情况.结果 弥可保治疗组视力改善有效率为63.15%,腺苷钴胺片对照组视力改善有效率为27.78%;两组差别具有统计学意义(P<0.05);弥可保治疗组视神经萎缩发生率为46.15%,腺苷钴胺片对照组视神经萎缩发生率为72.22%,两组差别具有统计学意义(P<0.05).结论 弥可保对外伤性视神经挫伤的治疗有明显的临床疗效,是一种疗效肯定的治疗外伤性视神经挫伤的药物,其对视功能的恢复优于腺苷钴胺片.
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高效液相色谱法测定腺苷钻胺片中的羟钴胺素含量
目的 建立高效液相色谱法测定腺苷钴胺片中的羟钴胺素含量.方法 采用DIKMA C8色谱柱(150mm×4.6mm,5 μm),流动相为柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH=4.0)-甲醇(80∶20),柱温为35℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为351 nm.结果 羟钴胺素在1.0～20.0 μg·mL-1与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 7),低、中、高浓度平均回收率分别为99.0％、100.2％、100.0％,RSD分别为0.17％、0.21％、0.23％(n=3),检出限为4.0 ng,日内、日间精密度RSD分别为0.58％和0.69％(n=6).结论 该方法灵敏、准确,专属性强,可作为腺苷钴胺片中的羟钴胺素含量测定.
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腺苷钴胺片溶出度试验方法的建立
目的:建立腺苷钴胺片溶出度测定方法,并对4个企业的12批样品进行溶出度测定.方法:采用小杯法,以水200ml为溶出介质,转速75 r/min,溶出取样点为30 min;采用高效液相色谱法检测含量,色谱柱为YMC C18,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.2)-乙腈(85∶15),检测波长为260nm,进样量为50μl.结果:腺苷钴胺检测质量浓度线性范围为0.257 5～1.545 0 μg/ml(r=0.999 5),平均回收率为99.2％(n=3).不同取样时间点6片间及3批样品间溶出量的RSD均不超过9.3％(n=6);12批样品30 min时溶出量数据约为40％～97％.结论:各厂家样品溶出度结果差异较大,本方法具有区别腺苷钴胺片不同处方和生产工艺的能力,能有效控制该制剂的质量.
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正交设计试验优选腺苷钴胺片处方
目的:优化腺苷钴胺片的处方组成.方法:以辅料中的羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁用量为因素,以溶出度为指标,采用L9(34)正交设计试验优化腺苷钴胺片处方(每片含腺苷钴胺0.25 mg),对所制腺苷钴胺片进行验证试验(30 min溶出度、羟钴胺素在460 nm与352 nm处吸光度比值、崩解时限和含量),并考察制剂的加速稳定性.结果:辅料中影响腺苷钴胺片溶出度的主要因素是羧甲基淀粉钠;优处方(10 000片)为羧甲基淀粉钠18g,微粉硅胶1.8 g,硬脂酸镁3g;所制片剂的30 min溶出度为97％～99％,羟钴胺素的吸光度比值均为0.93,崩解时间为9～10 min,含量为99.3％～99.7％,6个月的加速试验结果与0个月时比较无明显变化.结论:成功制得各项指标符合《中国药典》要求的腺苷钴胺片.
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腺苷钴胺片的质量评价
目的:通过省级基本药物评价性检验评价腺苷钴胺片的质量现状及存在问题.方法:按照2010年版《中国药典》二部腺苷钴胺片项下相关方法对5个生产厂家的33批样品进行法定检验和探索性研究(溶出度试验)以考察其质量状况.结果:依据法定标准检验产品合格率为97.0％;通过增加溶出度对比的探索性研究,结果54.5％的样品溶出度低于70％.结论:该品种的质量基本符合现行法定标准的要求,但在溶出度方面各厂家间差异较大.提示本品在处方及生产工艺方面需要提高,现行检验标准尚有待修订之处.
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原子吸收分光光度法测定腺苷钴胺片的含量
目的 采用火焰原子吸收分光光度法测定腺苷钴胺片的含量.方法 用标准曲线法计算样品的含量.结果 平均回收率为99.94％,RSD =0.15％ (n =6).结论 所用方法简便、准确、重复性好,可作为该药的质量控制方法.
