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复方盐酸曲马多分散片文献资料
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复方盐酸曲马多分散片有关物质研究
2001年8月FDA批准了由Johnson & Johnson公司研制的盐酸曲马多和对乙酰氨基酚复方制剂上市,用于中度至重度急性疼痛的短期治疗.根据盐酸曲马多与对乙酰氨基酚的药理作用,二者的止痛机制各有特点,动物试验和临床研究结果表明,对乙酰氨基酚和盐酸曲马多可产生协同的止痛作用,主要表现在如下三个方面:1.复方制剂的止痛效果优于其中任何一种单一组分;2.1小时内起效,起效时间明显比单独服用曲马多短:3.作用时间长,比单独使用对乙酰氨基酚可维持更长时间的止痛效果.另外由于复方制剂中盐酸曲马多的使用量要小于盐酸曲马多单方制剂的使用量,因此在安全性方面,尤其是在呼吸抑制、耐药性、依赖性等方面,本品的安全性要明显优于盐酸曲马多制剂.
关键词： 复方盐酸曲马多分散片 有关物质 研究 -
HPLC及TLC用于复方盐酸曲马多分散片有关物质的测定
目的建立HPLC测定复方盐酸曲马多分散片有关物质.方法采用高效液相色谱法和薄层色谱法.结果盐酸曲马多在此条件下的检测限为7.5 ng,对乙酰氨基酚在此条件下的检测限为0.2 μg,对氯苯乙酰胺在此条件下的检测限为0.05 μg.方法灵敏、可靠.结论采用HPLC和TLC有效检验出复方盐酸曲马多分散片中的杂质.
关键词： HPLC TLC 复方盐酸曲马多分散片 有关物质
