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美国FDA处理药品注册专利链接问题的研究
药品注册中专利链接问题是药品注册法规与专利法衔接的一个重要问题.近一则报道引起社会关注,国内几家大型制药企业获得了"注射用派拉西林钠舒巴坦钠"新药生产批件,但是却不能生产,因为另一家制药企业早在2000年获得了该药品的产品发明专利,其中一家制药企业向法院提 起专利不侵权诉论.
