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氨酪酸氯化钠注射液中的α-吡咯烷酮HPLC测定
目的：建立氨酪酸氯化钠注射液中α-吡咯烷酮含量的HPLC测定方法。方法按如下方法设定色谱条件。色谱柱：CAPCELL PAK C18柱；流动相：磷酸二氢钾溶液-甲醇（90∶10）；磷酸二氢钾溶液的配制：将10.0g磷酸二氢钾、1.1g己烷磺酸钠加水溶解并稀释至1000mL，然后用磷酸调节溶液pH值到2.1；流速：1.0mL/min；检测波长：210nm；进样量：10μL；柱温：30℃。结果α-吡咯烷酮的含量在0.4～4.9μg/mL 范围内时，线性关系好，r=0.9997,平均回收率达99.97%(RSD =0.48%，n=10）。结论HPLC法用于氨酪酸氯化钠注射液中的α-吡咯烷酮含量测定，操作简单、便捷，结果准确。
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高效液相色谱法测定氨酪酸氯化钠注射液中的α-吡咯烷酮
目的：建立高效液相色谱法检测氨酪酸氯化钠注射液中α-吡咯烷酮含量的方法标准。方法选用CAPCELL PAK C18柱为色谱柱；流动相采用pH2.1的磷酸二氢钾溶液-甲醇（90：10）；流速维持在1.0mL/min；紫外检测波长设定为210nm；柱温为30℃；进样量为10μL。结果α-吡咯烷酮浓度为0.4～5.0mg/L 时其线性关系良好，r=0.9998，平均回收率为100.27%（RSD=0.54%，n=6）。结论本研究建立的HPLC法对于氨酪酸氯化钠注射液中的α-吡咯烷酮测定效果良好且方便快捷。
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高效液相色谱法测定氨酪酸氯化钠注射液中的α-吡咯烷酮
目的 建立测定氨酪酸氯化钠注射液中α-吡咯烷酮含量的高效液相色谱法.方法 采用CAPCELLPAK C18柱,以磷酸二氢钾溶液(磷酸二氢钾10.0 g与己烷磺酸钠1.1g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调pH值至2.1)-甲醇(90∶10)为流动相;流速:1.0 mL/min,检测波长:210 nm,柱温:30℃,进样量:10 μL.结果 α-吡咯烷酮在0.4 ～4.8 mg/L范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为100.9％( RSD=1.39％,n=9).结论 建立的方法准确、简便、快速,适用于氨酪酸氯化钠注射液中α-吡咯烷酮的含量测定.
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气相色谱法测定PVP K30和PVP VA64中单体NVP和2-P的残留量
目的 建立测定聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30和PVP V64中残留单体N-乙烯-2-吡咯烷酮(NVP)和α-吡咯烷酮(2-P)含量的气相色谱分析方法.方法 分别用固-液回流、高分子溶解/沉淀法分离提取PVPK30和PVP VA64中的残留单体NVP和2-P,再用PEG-20M毛细管柱气相色谱法测定其含量.结果 NVP和2-P质量浓度分别在2.60～195.12 mg/L和2.28～170.70 mg/L范围内与峰面积比值线性关系良好,平均加样回收率为95.5%～103.6%.结论 气相色谱法分析成本低,灵敏度高,能同时测定PVPK30和PVP VA64中残留单体NVP和2-P的含量,并能监控其中可能残存的其他小分子有机杂质.
关键词： 气相色谱法 聚乙烯吡咯烷酮 N-乙烯-2-吡咯烷酮 α-吡咯烷酮
