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  • 骨碎补药材HPLC指纹图谱的构建及质量控制

    作者:李建明;冯四林;邱连建;曾斌

    目的 建立骨碎补药材HPLC 指纹图谱分析方法、控制其产品质量.方法 以抽皮苷和新北美圣草苷为对照品,建立骨碎补HPLC指纹图谱法,测定全国不同产地10 批骨碎补样品.色谱条件:色谱柱lichrospher C18(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-0.1% 磷酸水为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL/min,柱温25℃,检测波长为283nm.结果 建立了骨碎补药材的HPLC 指纹图谱,抽皮苷和新北美圣草苷的平均回收率分别为101.6% 和97.6%,RSD 分别< 4.5% 和5.0%.标定了8 个共有峰,鉴别了真伪骨碎补.结论 利用HPLC 指纹图谱可以比较全面控制骨碎补药材的内在质量.

  • 原子吸收分光光度法测定骨碎补药材中的重金属

    作者:王永来;熊明玲;陈红军

    目的 建立原子吸收分光光度法,测定骨碎补药材中的铅、锅、砷、汞、铜重金属含量.方法 以原子吸收分光光度法在324.8 nm波长处检测铜含量,在283.3 nm波长处检测铅含量,在228.8 nm波长处检测镉含量;另采用原予荧光光谱法测定砷、汞的含量.结果 10批骨碎补药材中的重金属含量,铜为2.687 5~8.521 7 mg/kg,镉为0.200 6~0.270 8 mg/kg,铅为0.250 4~1.000 mg/kg.汞为0.003 4~0.029 4 mg/kg,砷0.006 6~0.053 3 mg/kg.结论 10批骨碎补样品中重金属含量均符合2005年版<中国药典(一部)>和香港<中成药注册申请手册>中有关重金属标准的规定.

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