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数据监查文献资料
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临床试验数据与安全监查委员会发展现状与操作规程
临床试验数据与安全监查委员会(DSMB)是定期对临床研究累积数据进行分析与评价并提出建议的组织.其主要作用是确保研究的准确性和安全性[1].DSMB的建立不仅能保护受试者的安全和利益,同时也能节约时间成本和资源.如何在临床试验中建立DSMB以及DSMB应该如何履行责任是临床研究所关心的问题.本研究介绍了DSMB的定义及发展,如何建立DSMB及DSMB与临床试验相关其他组织的区别.
