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饮料洁净室无菌灌装的四大因素分析
饮料洁净室无菌灌装是指将杀菌后的无菌状态的半成品流体,封闭在已杀菌的容器中,在洁净环境下灌注,灌装后灌装容器保持密封以防止再度感染,达到在不加防腐剂、不需冷藏条件下能够具有较长质保期的灌装方法.由于无菌饮料灌装的灭菌时间短,因而饮料的营养成分破坏少,色、味也保持较好.近年来无菌饮料的灌装方法在牛奶、酸奶、果汁等包装中均得到广泛应用. 无菌灌装包含灌装材料无菌、灌装产品无菌、灌装环境无菌和灌装后完整封合4个要素.“无菌”表明了产品中不含任何影响产品质量的微生物,“完整封合”表明经过适当的机械手段将产品封合到一定容积的容器内,能防止微生物和气体或水蒸汽进入.
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诸多措施确保无菌灌装万无一失——访南京乐惠轻工装备制造有限公司总经理助理迟宗波
众所周知,无菌灌装的果汁、茶、咖啡、奶类饮料因具有口感好、营养破坏少、保质期长等诸多优点,而深受消费者的喜爱.无菌灌装技术采用瞬时灭菌(UHT)技术杀灭产品中各种有害人体健康和影响保质期的微生物,从而大程度的保留产品原有营养及风味.采用无菌灌装的产品不使用防腐剂,也不采用冷藏方式,却可保证较长的货架期,为食品饮料企业节省了成本.
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采用克朗斯冷无菌灌装生产线，Stute实现效率提升
Contiform AseptBloc组合机首次在Stute食品厂（帕德博恩）得到应用，该公司是一家起到先锋作用的企业--Stute在总计13套设备中都进行了PET瓶冷无菌灌装，几乎参与了冷无菌灌装的所有发展进程。
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冻干粉针剂无菌灌装验证中应注意的几个问题
药品生产验证是药品生产及质量管理中一个全方位的质量活动,也是GMP认证中的重要组成部分,国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范认证管理办法(2005年10月1日起实施)中明确规定跟踪检查时应重点检查包括再验证情况等九个方面.
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人员数量和操作时间对无菌生产车间动态悬浮粒子的影响
目的：研究操作人员数量、操作时间对无菌生产车间动态悬浮粒子的影响。方法：安排不同数量的操作人员，在药品灌封冻干间模拟无菌生产，并在不同时间段对环境中动态悬浮粒子进行监测。结果：将得到的数据和GMP要求、警戒限度和纠偏限度进行比较，得到适合该灌封冻干间的大人员数量、长操作时间。结论：操作人员数量、操作时间对无菌生产车间动态悬浮粒子有明显影响。
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冻干粉针剂无菌灌装验证方法的探讨
对冷冻干燥粉针剂无菌灌装的验证方法进行了试验,确立了以硫乙醇酸盐液体培养基为模拟灌装液,对整个冻干生产线的全过程进行了验证.每次试验样本数均＞3000瓶,当可信度为95%时,取得了污染率均＜0.1%的良好效果.
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无菌培养基模拟灌装实验的研究
以培养基替代产品进行无菌培养基模拟灌装实验，探讨无菌生产过程的验证方法，设计较合理的验证方案，证实无菌培养基模拟灌装实验是评价无菌保证水平的重要依据。
