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DXI800化学发光仪测定cTnI出现假阳性结果的分析和处理
目的:分析和处理15例DXI800全自动化学发光分析仪检测的肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)假阳性结果,以降低假阳性率,提高检验结果的准确性.方法:用DXI800全自动化学发光分析仪进行cTnI测定,对结果≥0.1 ng/mL的标本进行复查.结果:共检测10 529人次的cTnI,结果异常(＞0.04 ng/mL)1 137人次,其中766人次结果≥0.1 ng/mL.对≥0.1 ng/mL的结果进行复查,复查后出现15例为0.01 ng/mL(原结果为0.31～2.52 ng/mL).在排除仪器、试剂、室内质控原因后确定为假阳性.结论:标本前处理环节非常重要,分离的血清标本是否合格都有可能引起结果出现偏差,造成假阳性或假阴性结果,应严格按检验前处理要求进行标本处理.
关键词： 肌钙蛋白Ⅰ 假阳性 DXI800化学发光仪 -
应用 CLSI EP10-A2文件对 DXI800化学发光仪性能评价的结果分析
目的：应用CLSI EP10-A2文件初步评价DXI800化学发光仪的分析性能。方法严格按照 EP10-A2文件要求，连续5 d按特定顺序测定高、中、低浓度质控血清中的人生长激素（hG H ）浓度，采用 Excel软件计算hG H测定的偏差、总不精密度及每天的多元回归分析参数（即截距、斜率、非线性、携带污染率及漂移度）。结果当质控血清hGH浓度为2．15、5．47、10．80 mmol/L时，hGH测定值与靶值间线性良好（Y ＝0．992X＋0．083，r2＝0．978）；偏差分别为0．066、0．265、0．055 mmol/L ；总不精密度分别为6．57％、8．53％、4．56％；采用单样本 t检验，每个多元回归分析参数5 d的值与其预测值相比，差异均无统计学意义（ P＞0．05）。结论 DXI800化学发光仪测定hG H ，其偏差及总不精密度均在允许范围内，线性关系良好，携带污染率较低，稳定性良好，能满足临床及科研需求。
关键词： DXI800化学发光仪 EP10-A2 性能评价
