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临床可接受性评价文献资料
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2种检测系统心肌酶谱结果的比对分析与临床可接受性评价
目的：探讨2种生化检测系统心肌酶谱检测结果的可比性，为同一实验室检验结果的互认提供依据。方法：参考美国临床实验室标准化协会（Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）的EP9－A2文件，每天选取临床标本10份，分别用西门子ADVIA1800和强生Victro3502种生化检测系统测定天冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）和肌酸激酶同工酶（CK－MB）。以西门子ADVIA1800为目标检测系统，以强生Victro350为实验检测系统，对检测结果进行相关性分析和临床可接受性评价。结果：西门子ADVIA1800和强生Victro3502种检测系统的精密度均较高（变异系数（coefficient of variance，CV）≤1/3CLIA′88允许误差）。通过t检验，西门子ADVIA1800和强生Victro3502种检测系统的心肌酶谱检测结果差异有显著统计学意义（P<0.01），但2种检测系统的相关系数（r）均大于0.975，具有显著相关性。在与西门子ADVIA1800的比对中，强生Victro350检测AST、LDH、CK和CK－MB的误差分别为4.0%～6.6%、11.2%～12.7%、9.6%和13.3%，AST、CK和CK－MB在临床可接受水平内，但是LDH超出临床可接受的范围。结论：当同一实验室用2种检测系统检测同一检验项目时，应进行方法比对和临床可接受性评价，以确保结果的准确性和一致性。
