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美国FDA新膳食成分（NDI）备案指南修订草案要点剖析
新膳食成分（NDI）是1994年10月15日之前未在美国境内上市的膳食成分,2016年8月，美国FDA在其官网发布了新膳食成分（NDI）备案指南修订草案,该草案正在进行为期60天的公开征求意见。
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药品说明书和标签管理规定
第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据<中华人民共和国药品管理法>和<中华人民共和国药品管理法实施条例>制定本规定.第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求.
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药品说明书和标签管理规定
第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据<中华人民共和国药品管理法>和<中华人民共和国药品管理法实施条例>制定本规定.第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求.第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准.
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制药企业的无形资产保护
2002年9月15日,我国正式实施<药品管理法实施条例>,该条例缩小了新药定义的范围,对新药的界定由原来的"我国首次生产的药品"缩小为"未曾在中国境内上市销售的药品".这意味着原来占新药申报比例较大的已有进口Ⅳ类新药将被定义为仿制药,不再享受原有的新药保护.
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嵊泗县1996～2000年市售糕点卫生质量分析
为了解本县上市销售的糕点卫生质量,我们每年对上市销售的糕点进行了采样检查,1996 ～2000年共采集糕点样品257份,现将检查监测结果报告如下.材料与方法1 样品来源为1996～2000年在本县境内上市销售的糕点,包括本地和外地生产二类.2 检验项目和方法检验项目包括细菌总数、大肠菌群、酸价和过氧化值; 检验方法依据国家标准<食品卫生检验方法>进行检验.3 评价依据依据GB7099-86<裱花蛋糕卫生标准>、GB7100-86<糕点饼干面包卫生标准>和GB7099-1998<糕点面包卫生标准>进行评价.
