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试验费用文献资料
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产品计数抽样检验方案制定的刍议
抽样检验是为了确定产品或过程是否合格,对产品或过程的一种或多种特性进行测定、检查、试验,并和规定要求进行比较的活动。它是质量管理的重要手段,也是得到合格产品的保证。现有的检验方法可归纳为两类,一类为100%检验,又称全数检验,当检验费用低且易于判断合格与否时,全数检验是一种理想的办法,但全数检验存在成本较高,特别是一些试验费用昂贵的产品,需要做破坏性检验项目不可能采用全数检验。另外,大批量、自动化生产的产品全数检验也是不可行的。另一类为抽样检验,抽样检验是指从整批产品中随机抽取样本,根据对所抽样本的检验结果与一定的判断规程来判断产品总体质量是否合格的一种检验方法,常用的是计数抽样检验。他是建立在数理统计基础上的科学方法,亦是一种经济合理、简便易行的检验方法。卫生装备生产验收离不开检验,正确制定检验方法是保证获得合格产品的有效措施。
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我国医疗器械注册审批中临床试验管理研究
我国医疗器械注册审批中,因临床试验而影响注册审批速度.通过与欧美医疗器械临床试验比较,总结我国医疗器械在临床试验中存在的一些问题并以具体实例加以分析,提出解决我国临床试验问题的相关建议.
