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常规控制图文献资料
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常规控制图在标准物质期间核查中的应用
目的 介绍常规控制图在标准物质期间核查中的应用.方法 通过绘制校准曲线斜率的单值-移动极差(X-R)控制图,实现标准物质的期间核查.结果 X-R控制图表明校准曲线斜率处于稳定受控状态,即标准物质可信.结论 利用统计方法绘制常规控制图对标准物质进行期间核查,方法可行,能达到期间核查的目的 .
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常规控制图在药品生产过程控制中的应用
目的:通过建立常规控制图,掌握产品质量指标的变化情况,避免不合格情况发生.方法:根据不同类型质量参数的特点及控制要求,选取几类有代表性的参数,对监测结果进行处理,绘制质量控制图,以确认生产过程是否受控.结果:通过分析控制图,可让操作人员尽快发现特殊原因导致的过程变异,并采取纠正/预防措施,确保产品持续符合既定的质量标准和工艺规程.结论:常规控制图可作为药品生产过程的监控工具,能减少不合格品率,使产品质量得到持续提升.
