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维药溃结安温敏凝胶的制备与其释药性能研究
目的 通过制备快速凝胶化的西帕依溃结安灌肠液(简称溃结安)壳聚糖(CS)/β-甘油磷酸钠(β-GP)温敏凝胶,减少药物的损失,明确其释药能力的变化.方法 以温敏凝胶为载体,以胶凝时间为指标,通过单因素实验考察β-GP质量浓度、pH值、温度对温敏凝胶的影响.采用扫描电镜(SEM)表征凝胶的形状和表面形态,采用红外光谱仪(FTIR)表征凝胶胶凝前后的结构变化.通过载药温敏凝胶体外释放实验,评估凝胶释药能力.结果 溃结安温敏凝胶的胶凝温度为(37.0±4.5)℃,(6.00±0.82) min由液态转变成半固态,对药物的释放速度明显减慢,24h时累积释放率仅为(67.78±0.35)％(n=3),而等量原料药24 h累积释放率为(90.43±0.62)％(n=3),释药行为接近Weibull模型,释药机制为药物扩散与凝胶溶蚀的双重机制.结论 在37.0℃时可实现溃结安溶胶到半固体凝胶的转变,CS/β-GP凝胶体系对溃结安的释放具有缓释性.
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维药西帕依溃结安对大鼠溃疡性结肠炎的实验研究
目的:建立2,4-二硝基氯苯(DNCB)+乙酸大鼠溃疡性结肠炎(UC)模型,观察维药西帕依溃结安对溃疡性结肠炎的治疗作用.方法:采用"DNCB复合乙酸法"复制溃疡性结肠炎大鼠模型.造模成功后将大鼠随机分为维药西帕依溃结安大、中、小剂量组、生理盐水(NS)阴性对照组,给药治疗20 d,同时设正常对照组,以各组实验大鼠处理前后整体状态、病理形态学为检测指标,对其疗效进行观察.结果:一般状态:正常组大鼠明显优于模型组大鼠,治疗组用药20 d后,模型组大鼠的状态能明显改善.光镜观察:正常组结肠各层结构清晰,无炎性改变.模型组结肠粘膜炎症显著,重者有溃疡形成.治疗组组织粘膜损伤程度均有一定改善.在组织标本大体病理变化比较及组织病理学比较方面:治疗组与模型组有统计学差异(P<0.05 );治疗组与生理盐水(NS)阴性对照组有统计学差异(P<0.05 );治疗组大、中剂量间的疗效差异无统计学意义,而大、中剂量治疗组与小剂量治疗组间疗效差异有统计学意义(P<0.05 ).结论:维药西帕依溃结安对大鼠溃疡性结肠炎治疗有效.
