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封口技术文献资料
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胶囊封口技术对药物稳定性的影响研究
目的 探讨胶囊封口技术是否能够解决易挥发、易氧化、易吸湿药物的稳定性问题.方法 通过对胶囊封口次数及封口干燥时间的考察.优化封口工艺;并以质量分数、吸湿增重等量化指标对特定药物封口前后胶囊剂质量稳定性进行评价.结果 包衣液黏度为(130±5)mPa·s,封口速度为(75±5)r/min,对胶囊封口2次,封口后置25℃、相对湿度60%条件下干燥4 h,封口效果较好;经稳定性考察,封口胶囊中维生素C为(95.88±1.33)%.高于未封口胶囊,封口葡萄糖胶囊吸湿率为(0.32±0.06)%,未封口葡萄糖胶囊为(0.27±0.05)%;封口前后胶囊释放行为无明显差异;乙醇残留量为11.7μg/粒,丙酮未检出.结论 胶囊封口技术可以提高易挥发、易氧化、易吸湿药物制剂的稳定性.
