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芪红脉通文献资料
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注射用芪红脉通配液除杂工艺研究
目的 以注射用芪红脉通为研究对象,确定制剂工艺超滤前佳除杂技术.方法 考察冷藏、离心、活性炭吸附组合工艺对药液中杂质及有关物质的去除情况.以黄芪总皂苷、黄芪甲苷、羟基红花黄色素A的质量浓度、固含物减少率、蛋白质质量浓度、有关物质检查结果等为评价指标,确定除杂方法的可行性并优化工艺参数.结果 佳工艺参数为冷藏24 h,离心时间15 min、转速5 000 r/min,活性炭用量0.3%、温度40℃、吸附时间30 min、原药液pH值.结论 冷藏、离心和活性炭吸附组合工艺除杂效果显著,可有效去除树脂、蛋白质等杂质.