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七叶神安分散片的制备工艺研究
目的 制备七叶神安分散片.方法 以崩解时间为指标,采用单因素试验法优选七叶神安分散片的处方.结果 选择以羧甲基淀粉钠为崩解剂,预胶化淀粉、微粉硅胶为填充剂,5%PVP 60%乙醇溶液为黏合剂,所制得的分散片3 min内全部崩解.结论 优选处方辅料种类及比例适宜,崩解时间符合要求,可为七叶神安分散片生产提供参考.
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七叶神安分散片的溶出度研究
目的 建立七叶神安分散片中人参皂苷Rb3的溶出度测定方法.方法 以水作为溶出介质,采用浆法,100 r/min,以高效液相色谱法测定人参皂苷Rb3累积溶出率,绘制溶出曲线,并进行溶出度机制探讨.结果 人参皂苷Rb3在0.484～4.84μg与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.56%,RSD为1.21%.3批七叶神安分散片中人参皂苷Rb3 20 min的溶出量均达70%以上,体外释药行为理想且符合Higuchi方程释药模型.结论 所用方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于七叶神安分散片的溶出度控制.
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七叶神安分散片治疗广泛性焦虑障碍疗效观察
目的 CCMD-3比较七叶神安分散片与多虑平治疗焦虑障碍的疗效和安全性.方法 32例符合广泛性焦虑诊断标准的患者随机进入七叶神安分散片组或多虑平组,治疗4周,分别在治疗前及第1、2、4周末进行汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表的病情严重程度评定,经体格检查、实验室检查,及副反应量表(TESS)评估用药安全性.结果 经4周治疗后,七叶神安分散片总体疗效与多虑平相同,七叶神安分散片治疗组不良反应轻微.结论 七叶神安分散片抗焦虑作用确切,不良反应轻微,可用于治疗焦虑障碍.
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七叶神安分散片治疗脑卒中后抑郁疗效观察
目的 观察七叶神安分散片治疗脑卒中后抑郁的疗效.方法 82例卒中后抑郁患者随机分为治疗组(七叶神安分散片)和对照组(常规治疗)各41例,进行对照观察,治疗前后行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定其疗效.结果 治疗组HAMD评分治疗后较治疗前有显著性差异(P<0.05),对照组治疗前后比较差异无显著性(P>0.05),两组比较有显著性差异(P<0.05).结论 七叶神安分散片对于治疗脑卒中后抑郁具有显著的疗效.
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七叶神安分散片治疗紧张性头痛86例临床观察
目的 探讨七叶神安分散片对紧张性头痛的治疗效果.方法 对166例紧张性头痛患者随机分为治疗组(七叶神安分散片)86例和对照组(谷维素)80例,治疗前后行视觉模拟评分(VAS)评定其疗效.结果 治疗组与对照组总有效率分别为90.70%及52.50%(P<0.05),复发率分别为15.78%和73.8%(P<0.05),治疗后VAS评分比较,治疗组与对照组相比有显著性差异(P<0.05).结论 七叶神安分散片对于治疗紧张性头痛具有显著的疗效.
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HPLC法测定七叶神安分散片中人参皂苷Rb3
目的 建立七叶神安分散片中人参皂苷Rb2的测定方法.方法 HPLC法测定,Kromatek C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水-冰乙酸(32:68:0.08)为流动相;体积流量:10 mL/min,柱温:30℃;检测波长:203 nm;进样量:20μL.结果 人参皂苷Rb3线性范围为0.484～4.84μg,平均回收率99.04%,RSD为1.04%.结论 该方法可作为七叶神安分散片的质量控制方法.
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七叶神安分散片联合地西泮治疗焦虑性失眠的临床研究
目的 观察七叶神安分散片联合地西泮治疗焦虑性失眠的安全性和有效性.方法 选取中国人民解放军第一八0医院2014年6月—2017年6月收治的焦虑性失眠患者78例,随机分成对照组(39例)和治疗组(39例).对照组患者口服地西泮片,5 mg/次,2次/d;治疗组患者在对照组基础上口服七叶神安分散片,1片/次,3次/d.两组患者均连续治疗4周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)、焦虑自评量表(SAS)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分,肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、5-羟色胺(5-HT)和多巴胺(DA)水平及不良反应情况.结果 治疗后,对照组临床有效率为76.92％,显著低于治疗组的94.87％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者PSQI、SAS和HAMA评分均显著降低(P<0.05),且治疗后治疗组PSQI、SAS和HAMA评分明显低于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者TNF-α显著降低(P<0.05),5-HT和DA水平显著升高(P<0.05),且治疗组患者TNF-α、5-HT和DA治疗后水平明显好于对照组(P<0.05).治疗期间,治疗组不良反应发生率为5.13％,显著低于对照组患者的25.64％,两组患者比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 七叶神安分散片联合地西泮治疗焦虑性失眠疗效好,不良反应发生率低,具有一定的临床推广应用价值.
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七叶神安分散片治疗原发性失眠症60例
目的 观察七叶神安分散片治疗原发性失眠症的疗效.方法 将120例患者随机分为治疗组和对照组,各60例.治疗组口服七叶神安分散片2片/次、每日3次治疗,对照组睡前半小时口服舒乐安定片2 ～3mg治疗.两组均以2周为1个疗程,治疗2个疗程后比较疗效.结果 治疗组总有效率为88.33％,明显高于对照组的61.67％(P＜0.05),且未见明显不良反应.结论 七叶神安分散片治疗原发性失眠症具有较好的疗效,且患者耐受性良好,值得推广.
