您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
可用性测试文献资料
-
医疗器械可用性测试与风险管理评析
文章阐述了可用性测试是全面风险管理计划的一部分,通过测试可以认识使用医疗器械是否有不确定的风险因素,以便在使用医疗器械前将该风险因素削弱或消除.总结可用性测试关注的目标应该是那些可能造成大风险的任务,这些风险是从先前的分析和形成性可用性测试能识别到.文章还阐述了医疗器械作为一种用来诊断、治疗或者监测身体状态的产品,依据食品和药品监管部门根据其固有的复杂性和对患者产生损伤的潜在风险不同分类,来进行管理.
-
医疗器械可用性测试与风险管理评析
医疗器械是医院进行疾病治疗必不可少的前提和基础,即90％以上的疾病都需要医疗器械进行诊断和治疗,良好的医疗器械更能够提高疾病诊断准确率及治疗效果,故必须对医疗器械的安全性及可用性进行测试,并进行风险管理,以提高医疗器械的安全性及可用性.对此,本文作者根据自己对医疗器械的了解,结合相关工作经验,详细分析了医疗器械的可用性措施与风险管理评析,希望能够为相关工作人员提供有用的参考价值.
