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骨愈灵片联合鲑降钙素治疗老年骨质疏松症胸腰椎压缩性骨折的临床研究
目的 探讨骨愈灵片联合鲑降钙素注射液治疗老年骨质疏松症胸腰椎压缩性骨折的临床疗效.方法 选取2016年7月—2017年7月在郑州市骨科医院治疗的骨质疏松性胸腰椎压缩骨折患者76例为研究对象,采用计算机随机分组法将患者分为对照组和治疗组,每组各38例.对照组肌肉注射鲑鱼降钙素注射液,第1天50 IU/次,之后100 IU/次,1次/d,连续治疗20 d,而后停药20 d,之后重复上述方式.治疗组在对照组治疗基础上口服骨愈灵片,2 g/次,3次/d.两组均连续治疗4个月.观察两组的临床疗效,比较两组的骨密度(BMD)、血清骨转换指标水平、视觉模拟评分法(VAS)评分和Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)评分.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.58％、97.37％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清β-胶原降解产物(β-CTX)、I型前胶原氨基端前肽(PINP)、骨钙素(BGP)、骨碱性磷酸酶(BALP)水平显著降低,BMD、25羟维生素D[25-(OH)D]水平显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组VAS评分和ODI评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 骨愈灵片联合鲑降钙素注射液治疗老年骨质疏松症胸腰椎压缩性骨折具有较好的临床疗效,可缓解疼痛,加快骨折愈合,增加骨密度,调节血清骨转换指标,具有一定的临床推广应用价值.
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HPLC法测定骨愈灵片中三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Rb1含量
目的:建立骨愈灵片中三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Rb1的HPLC测定方法.方法:色谱柱为C18柱(4.6 mm×150mm,5 μm);流动相乙腈-水,流速1 ml/min,检测波长203 nm.结果:三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Rb1的进样量分别在0.44-2.20μg、2.112-10.560μg、1.128-5.480 μg(均r=0.9999)范围内与各自峰面积呈良好线性关系;三者的平均加样回收率分别为99.25%、98.81%、98.65%.结论:本方法简便可行,结果可靠,可用于骨愈灵片的质量控制.
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RP-HPLC法测定骨愈灵片中人参皂苷Rg1含量
目的:建立反相高效液相色谱法测定骨愈灵片中人参皂苷Rg1含量的方法.方法:以迪马钻石C18(250 mm×4.6mm,5 μm)柱为分析柱,流动相为:乙腈-水(25∶75),检测波长为203nm.结果:Rg1的线性范围为3.0～30 μg(r=0.999 9)平均回收率为98.3%,RSD为1.1%(n=9).结论:本方法准确,可靠.
