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标准化参数文献资料
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Eudragit NE30D膜的制备及其性能参数的标准化研究
目的：考察Eudragit NE30D膜的制备条件，探索膜性能参数的标准化方法。方法分别使用质量分数5%、7.5%、10%、12.5%、15%的Eudragit NE30D水分散液，考察了1、2 mL两种体积和25、40、55℃温度对Eudragit NE30D膜制备的影响，比较了其厚度、均匀度、表面平滑度、含水量、透湿量、抗张强度、断裂伸长率。结果 Eudragit NE30D适宜的成膜温度为40℃，成膜时间4～6 h，操作体积为1 mL，质量分数为5%～10%，控制含水量5%。制得的膜标准化参数、透湿性和机械性能的重现性良好。结论本法简单可行，为研究Eudragit NE30D性能提供参考。
关键词： Eudragit NE30D膜 标准化参数 透湿性 机械性 -
NE30D作为膜控材料的盐酸氨溴索缓释特征参数的研究
目的 以NE30D为膜控材料,考察其对盐酸氨溴索渗透作用的影响,探索制定盐酸氨溴索的缓释特征参数.方法 以不同浓度的NE30D制备成膜作为渗透阻滞材料,以三室渗透装置考察NE30D膜厚度、盐酸氨溴索溶液浓度、同一批号膜材料批内和批间多个样本对透过率的影响,并计算阻滞效率.结果 同一批号膜材料批内和批间制备的不同样本,通过控制制备参数得到的NE30D膜对盐酸氨溴索的阻滞效率重现性非常好,5％浓度制备的膜的阻滞效率在4.0％～4.6％/h,10％浓度制备的膜的阻滞效率在9.0％～9.4％/h.结论 5％和10％浓度制备的NE30D膜对盐酸氨溴索的阻滞效率影响非常大,表明盐酸氨溴索可以通过改变膜的厚度来实现适当的释放速度,也表明NE30D是比较理想的盐酸氨溴索的缓释膜控材料.提示NE30D对于盐酸氨溴索的膜控缓释特征参数可以采用高、低浓度制备膜的阻滞效率及其差值.
