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不同冻干保护剂对利巴韦林冻干粉针的影响研究
目的：研究Emprove低内毒素蔗糖、无水乳糖、Emprove低内毒素葡萄糖、Emprove低内毒素甘露醇、Emprove低内毒素山梨醇、Emprove低内毒素氯化钾、Emprove低内毒素甘氨酸7种不同类型常用冻干保护剂对利巴韦林冻干粉针性能的影响。方法以外观和复溶效果为指标，考察了预冻时间、冻干保护剂用量、冻干时间的影响。测定了空白粉针剂和利巴韦林粉针剂冻干后含水量、pH值和利巴韦林质量分数。结果以无水乳糖为冻干保护剂，预冻时间6 h，冻干时间9 h，保护剂用量4%；以Emprove低内毒素氯化钾为冻干保护剂，预冻时间9 h，冻干时间9 h，保护剂用量4%；以Emprove低内毒素甘露醇为冻干保护剂，预冻时间6 h，冻干时间6 h，保护剂用量4%；以Emprove低内毒素甘氨酸为冻干保护剂，预冻时间12 h，冻干时间9 h，保护剂用量4%。所得冻干粉针外观饱满、平整，迅速、完全复溶。结论无水乳糖、Emprove低内毒素氯化钾、Emprove低内毒素甘露醇、Emprove低内毒素甘氨酸4种冻干保护剂更适合制备利巴韦林冻干粉针，可为水溶性药物冻干粉针剂的制备提供了参考。
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不同冻干保护剂对硼替佐米冻干粉针的影响研究
目的：研究Emprove低内毒素蔗糖、Emprove低内毒素甘露醇、Emprove低内毒素甘氨酸3种不同类型冻干保护剂对硼替佐米冻干粉针性能的影响。方法以硼替佐米冻干粉针和空白冻干粉针的外观和复溶效果为指标，考察预冻时间、冻干保护剂用量、冻干时间、叔丁醇体积分数的影响。比较了硼替佐米冻干粉针和空白冻干粉针的含水量、pH值和硼替佐米的质量分数。结果3种冻干保护剂均能在适宜条件下制备硼替佐米冻干粉针，以Emprove低内毒素蔗糖为冻干保护剂，预冻时间24 h，用量15%，冻干时间15 h，叔丁醇体积分数40%；以Emprove低内毒素甘露醇为冻干保护剂，预冻时间6 h，用量4%，冻干时间6 h，叔丁醇体积分数40%；以Emprove低内毒素甘氨酸为冻干保护剂，预冻时间6 h，用量4%，冻干时间6 h，叔丁醇体积分数20%；所得产品饱满、平整，完全复溶。冻干后含水量＜5%，pH值和硼替佐米的质量分数变化不显著。结论 Emprove低内毒素蔗糖、Emprove低内毒素甘露醇、Emprove低内毒素甘氨酸均适合用作硼替佐米冻干粉针剂制备的冻干保护剂，实验为难溶性药物冻干制剂的制备提供了参考。
