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  • 各国药典中重金属检查方法的比较分析

    作者:李滋;刘帅;唐素芳

    药品残留的重金属会对人体带来危害,各国药典均收录了重金属检查法,本文对中国、美国、英国、日本等四国药典的药品重金属检查法进行了分析和总结,主要包括对现行的化学检查法的比较,以及对在药典中发挥越来越重要作用的仪器分析法的综合论述.本文为药物研发者选择合适的重金属检查检测条件、方法及限度提供了参考,以确保对药品进行更为合理、安全和有效的质量控制.

  • 医疗用水生产过程中的质量控制标准

    作者:曾祥勇

    目的:建立医疗用水生产过程中的质量控制标准.方法:采用测量电导率、pH值等物理方法测量水质;采用观察颜色变化等化学方法测定水质.结果:电导率低于3.0us/cm、pH值5.5~7.0,测定值随时可以观察、记录;化学检查观察颜色变化直观准确,操作简便.结论:方法简便、专属、准确,可作为医疗用水的质量控制.

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