首页 > 文献资料
-
琥珀酸罗哌卡因与进口盐酸罗哌卡因注射液药效学比较研究
目的:评价国产琥珀酸罗哌卡因粉针剂及进口盐酸罗哌卡因注射液的药效学特征,为临床应用提供实验依据.方法:琥珀酸罗哌卡因临床主要用于外科手术麻醉、局部麻醉等,我们对两药进行了4种动物模型药效学实验研究.结果:两药在相同剂量下的表面麻醉、浸润麻醉、传导麻醉及椎管麻醉作用相近,麻醉浓度和麻醉效能间呈现良好的量效关系.经统计学分析,两药EC50之间无显著差异.结论:认为国产琥珀酸罗哌卡因可以成为进口盐酸罗哌卡因注射液理想的代用品.
-
琥珀酸罗哌卡因生物等效性实验研究
目的:进行琥珀酸罗哌卡因和盐酸罗哌卡因的药物生物等效性比较.方法:静脉给予家兔琥珀酸罗哌卡因和盐酸罗哌卡因(按罗哌卡因游离碱计均为6.3mg/kg)后,用HPLC法测定血清中的罗哌卡因游离碱含量,进行药物的生物等效性比较.以C18柱为固定相,流动相为乙腈-0.2mol/L硫酸胺[30:70(V/V)],流速为1ml/min,检测波长215nm.结果:盐酸罗哌卡因组给药后主要的药代动力学参数:峰浓度为(2.37±0.35)μg/ml,[t1/2]α和[t1/2]β分别为(13.96±5.07)和(68.68±13.02)min;AUC0～∞为78.53μg@min/ml(95%可信限:60.04～93.12).琥珀酸罗哌卡因组的主要药代动力学参数:峰浓度为(2.72±0.38)μg/ml,[t1/2]α和[t1/2]β分别为(13.67±9.32)和(62.48±19.23)min;AUC0～∞为73.15μ@min/ml(95%可信限:65.18～78.49).用方差分析和双向单侧t-检验法考察结果并进行统计学分析,琥珀酸罗哌卡因相对于盐酸罗哌卡因的生物利用度(F)为97.2%.结论:静脉给予琥珀酸罗哌卡因与盐酸罗哌卡因后,体内的罗哌卡因具有相似的药代动力学特征.
