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对乙酰氨基酚清洁残留检测技术
目的：建立检测药品生产中清洁残留物的检测方法，便于控制产品生产中的交叉污染。方法：采用紫外分光光度法，检测波长为257nm。结果：对乙酰氨基酚的浓度在2.0～8.0ug/ml的范围内线,性关系良好（r=0.9984），方法重复性RSD=0.46%，检测限和定量限分别为0.40ug/ml和1.20ug/ml，平均擦拭回收率为88.7%。结论：用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚的残留物灵敏度高，是一种可靠的质量控制手段。
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对乙酰氨基酚清洁残留方法学验证
目的：验证通过紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚残留的准确性。方法：以0.4mol/LNaOH溶液为溶剂，在257n m处测定吸光度。结果：该检验方法在1ug/ml～8ug/ml范围有较好线性关系，准确度与精密度分别为0.59%、0.3%，检测限与定量限分别为0.25μg/ml、0.76μg/ml。平均擦拭回收率大于72.17%。结论：用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚的残留灵敏度高，是一种可靠的质量控制手段。
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紫外分光光度法测定尼莫地平清洁残留物
目的 建立一种快速检测尼莫地平清洁残留的方法,有效地控制产品的交叉污染.方法 采用紫外分光光度法,检测波长:237 nm.结果 尼莫地平的浓度在1.997～11.982μg·mL-1的溶液范围内线性关系良好(r=0.99973),方法的重复性RSD=0.51%,检测限和定量限分别为0.32μg·mL-1和0.98μg·mL-1,平均回收率为100.6%.结论 用紫外分光光度法测定尼莫地平的残留灵敏度高,是一种快速可靠的质量控制手段.
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高效液相色谱法检测治伤胶囊设备表面关附甲素的清洁残留
目的:建立测定治伤胶囊生产设备表面关附甲素的清洁残留的方法.方法:色谱柱:Zorbax Eclipse XDB-C8柱(4.6mm*250mm,3.5μm),流动相:0.2％庚烷磺酸钠缓冲液(加入0.2％三乙胺,磷酸调节至pH3)-乙腈(梯度洗脱),流速:0.5ml/min;检测波长:205nm;柱温25℃.结果:盐酸关附甲素质量浓度在0.02mg/ml-0.16mg/ml的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),其平均加样回收率(n=9)为101.4％.结论:本方法分离度和重复性良好,简单易行,可用于治伤胶囊设备表面关附甲素清洁残留的检测.
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紫外分光光度法测定奥美拉唑清洁残留物方法学验证实验
目的：验证紫外分光光度法测定奥美拉唑清洁残留物的准确性。方法以0.1 mol/L NaOH溶液为溶剂，采用紫外分光光度法，检测波长为305 nm。结果该检验方法在2～16μg/mL范围有较好线性关系，准确度与精密度分别为0.5%、0.3%，检测限与定量限分别为0.045μg/mL、0.14μg/mL。擦拭法的回收率大于70.92%。结论此方法简单易操作，准确度、精密度良好。
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HPLC法测定头孢地嗪钠清洁残留物
目的:建立一种快速检测头孢地嗪钠清洁残留的方法,有效地控制产品的交叉污染.方法:采用DIONEX summit液相色谱系统,Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.87 g与无水磷酸氢二钠0.22 g,加水溶解并稀释至1000 mL,摇匀)-乙腈(920:80);流速:1 mL·min-1;紫外检测波长:262 mm.棉签擦拭取样.结果:头孢地嗪的浓度在4.18～52.28 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),检测限和定量限分别为0.11 ng和0.32 ng,取样回收率平均为83.3%.结论:用HPLC法测定头孢地嗪的残留灵敏度高,是一种快速可靠的质量控制手段.
