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紫丹活血片治疗冠心病心绞痛临床观察
目的观察紫丹活血片治疗冠心病心绞痛的临床疗效.方法将54例冠心病心绞痛患者随机分为2组,对照组22例给予西医常规治疗,治疗组32例在对照组患者用药的基础上加紫丹活血片口服,2组均连续用药2周.结果冠心病心绞痛总有效率治疗组87.5%,对照组45.5%(P<0.01);心电图总有效率治疗组71.9%,对照组31.8%(P<0.05);治疗后冠心病心绞痛发作次数及持续时间治疗组均明显优于对照组(P＜0.01或P＜0.05),并治疗组降低血脂指标优于对照组(P<0.05).结论紫丹活血片具有治疗冠心痛心绞痛和降低血脂的双重作用.
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HPLC梯度洗脱法同时测定紫丹活血片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量
目的:采用HPLC梯度洗脱法同时测定紫丹活血片(三七总皂苷、紫丹参等)中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量.方法:用Hypersil ODS2 C18色谱柱(4.6mm×250mm,5 μm);乙腈:水线性梯度洗脱:0～20 min(20:80),20～21min(40～20:60～80),21～30 min(20:80).柱温:室温;检测波长:203 nm.结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.52～2.6μg(r=0.999 9)、2.106～10.53μg(r=0.999 6)、2.946～14.73μg(r=0.9996),平均回收率分别为99.3%(RSD为1.1%)、100.0%(RSD为0.5%)、99.7%(RSD为0.9%).结论:本方法专属、重复性好,可用于紫丹活血片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定.
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紫丹活血片致过敏反应1例
患者,女性,70岁,于2003年11月7日出门坐三轮车时不慎从车上跌下,左大腿及腰部疼痛,当时不能行走,7d后(11月14日)到我院骨科就诊,查左髋部压痛,骨盆片无异常,给予"紫丹活血片"2盒(云南天利药业有限公司生产,批号030401),每天服3次,每次2片.于当日晚饭后服用2片,0.5h后全身皮肤出现瘙痒,患者不明原因,于当夜洗澡1次,但整夜瘙痒未除.于次日早餐后又服用2片,1h后面、颈、背部皮肤渐出现小片状红斑,并向下发展,2d后遍及全身,皮肤潮红,瘙痒加重.
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紫丹活血片治疗突发性耳聋的疗效及其与血液流变学的相关性研究
目的 探讨紫丹活血片治疗突发性耳聋的疗效及其与血液流变学的影响.方法 122例突发性聋患者随机分为两组.治疗组68例,除静脉滴注丹参外加用紫丹活血片;对照组54例只用丹参.比较治疗前后听力及血液流变学变化.结果 治疗组治愈率50%,有效率88.2%;对照组治愈率33.4%,有效率55%.两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗前两组均有血液流变学异常(P0.05),治疗后治疗组改善情况显著优于对照组(P<0.01～0.05).结论 紫丹活血片可通过血液流变学的影响而对突发性耳聋发挥疗效.
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紫丹活血片微生物检查方法学验证
目的:建立紫丹活血片微生物限度检查标准方法.方法:按《中国药典》2005版的有关要求,通过接种代表性的阳性菌株,采用常规法、薄膜过滤法、稀释法进行方法学验证.结果:常规法对金黄色葡萄球茵、大肠杆菌、黑曲霉菌的回收率均高于70%,对枯草杆菌、白色念珠菌的回收率均低于70%,采用薄膜过滤法每筒冲洗400ml(分4次),可以消除样品对枯草杆菌、白色念珠菌的抗菌活性,使其正常生长;控制菌检查采用稀释法进行检查.结论:本样品可以采用薄膜过滤法及稀释法进行测定.
