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国产智能红细胞洗涤机及配套耗材制备冰冻解冻去甘油红细胞的质量观察
目的：观察国产智能红细胞洗涤机及配套耗材制备冰冻解冻去甘油红细胞的质量。方法按照《中华人民共和国国家标准GBl8469－2012全血及成分血质量要求》的方法进行不同的实验验证机器的性能。结果采用该国产智能红细胞洗涤机及配套设备制备冰冻解冻去甘油红细胞的质量检测结果：容量（364．6±1．90）ml，血红蛋白（47．43±7．27）g，游离血红蛋白（0．52±0．10）g／L，白细胞残留量（0．13±0．06）×107，甘油残留量（1．44±0．58） g／L，细菌培养均为阴性。结论该国产智能红细胞洗涤机及配套设备制备冰冻解冻去甘油红细胞的质量符合要求，有广阔的应用前景。
关键词： 国产 红细胞洗涤机 冰冻解冻去甘油红细胞 质量 -
红细胞洗涤机制备洗涤红细胞临床输注的随机双盲对照研究
目的 评价WG-XDJ-1型红细胞洗涤机制备洗涤红细胞临床输注的安全性和有效性.方法 采用随机双盲对照的临床试验设计,将患者随机分为实验组(55例)与对照组(54例),2组分别输注WG-XDJ-1型红细胞洗涤机和ACP215型洗涤机制备的洗涤红细胞2单位,记录患者输血前后临床症状及体征变化,并在输血前后检查血常规、肝功能和肾功能.输血有效率分别以意向性分析(ITT)和方案分析(PP)进行评估;2组洗涤前红细胞保存期、输血不良反应比较采用χ2检验;同时比较实验组输血前后肝肾功能.结果 按ITT分析,实验组和对照组输血有效率分别为78.94%和71.93%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05);按PP分析,实验组和对照组输血有效率分别为81.81%和75.93%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05).实验组和对照组洗涤前红细胞保存期(d)分别为7.037±0.823和7.204±0.877,2组比较差异无统计学意义(P>0.05).实验组和对照组输血不良反应发生率分别是0和1.85%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05).实验组患者输血前后肝肾功能的差异无统计学意义(P>0.05).结论 WG-XDJ-1型红细胞洗涤机制备洗涤红细胞输血疗效确切,患者耐受性良好.
