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NCCLS- EP9-A文献资料
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2种生化检测系统测定ALT结果的比对及偏差评估
目的 通过对2种生化检测系统进行方法学比对和偏差评估,探讨二者检测丙氨酸氨基转移酶( ALT)的结果是否具有可比性.方法 按照NCCLS的EP9-A文件要求,以罗氏INTEGRA 400Plus检测系统为比较方法,奥林巴斯AU640检测系统为实验方法,用40份体检者新鲜血清分别在2套生化检测系统进行双份重复测定ALT,计算相关系数、直线回归方程及预期偏差,以CLIA88规定的室间质量评价作为标准,判断在2种检测系统的检测结果临床可接受性.结果 相关系数R =0.999 ＞0.975,R2 =0.999 ＞0.95,检测相关性良好,不同医学决定水平的预期偏差在CLIA88允许误差的1/2之内.结论 罗氏INTEGRA 400Plus与奥林巴斯AU640检测系统测定ALT结果具有可比性,可在任何一系统进行ALT的测定.
关键词： NCCLS- EP9-A 检测系统 方法比对 偏差评估
